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Recomendaciones de la Agencia Europea de Ciberseguridad ante incidentes de seguridad en el sector sanitario






            aumento del procesamiento de datos médicos digitali-  ropeos debidamente coordinados, que apoyen a los ope-
            zados también ha aumentado los riesgos, en términos   radores de servicios esenciales sanitarios de los países
            de la ciberseguridad, la protección de datos y la probabi-  miembros de la UE con el fin de desarrollar capacidades
            lidad de violaciones de datos protegidos. Instrumentos   de respuesta conjunta a ciberataques.
            legales pertinentes de la UE, como la Directiva NIS, el
            Reglamento General de Protección de Datos (RGPD),   No cabe duda de que estas conclusiones sentarán la
            el Reglamento de Dispositivos Médicos, la Directiva so-  base  para  la  ulterior  elaboración  de la  normativa  euro-
            bre la aplicación de los derechos de los pacientes en la   pea en materia de ciberseguridad sanitaria colmando, de
            asistencia sanitaria transfronteriza, etc. impuso obliga-  esta manera, los aspectos técnicos y jurídicos del dere-
            ciones a proveedores de atención médica y fabricantes   cho a la privacidad de los datos personales de salud en
            de dispositivos médicos para garantizar una adecuada y   la Unión Europea.
            uniforme nivel de protección de los datos médicos y los
            productos y servicios que los utilizan.
                                                                II.   La Agencia de la Unión Europea
            En nuestro ordenamiento jurídico la protección de estos
            datos personales es un derecho fundamental recogido     para la Ciberseguridad.
            en el artículo 18.4 de la Constitución Española y regulado
            el RGPD, y la Ley de protección de datos (LOPDGDD).   Las organizaciones sanitarias, en general, y los hospita-
            En este caso en particular, la normativa en protección   les, en particular, han sido un objetivo importante para el
            de datos se complementa con la Ley de Autonomía del   delito cibernético, principalmente, debido a el valor de
            Paciente 41/2002, de 14 de noviembre. La ley de pro-  los datos que se pueden obtener de un ataque, así como
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            tección de datos médicos se encarga de regular los de-  su impacto disruptivo . Para hacer frente a tales amena-
            rechos y las obligaciones en materia de información y   zas, los Estados miembros y las entidades públicas y
            documentación clínica en la que se regula su historial.   privadas europeas han iniciado un proceso de reflexión
            Esta normativa afecta al personal que operan en el sec-  con el objetivo de fortalecer la respuesta a Incidentes y
            tor sanitario, a las clínicas, a los hospitales, a los cen-  ataques cibernéticos (en adelante IR), así como la capaci-
            tros médicos y a las instituciones sanitarias. Además, el   dad de respuesta ante los  incidentes (en adelante IRC) y
            RGPD distingue, en el art. 9, datos relativos a la salud   la coordinación entre Equipos de respuesta a Incidentes
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            como categoría especial de datos (sensibles) y conjun-  de Seguridad Informática (en adelante CSIRT) .
            tos establecer requisitos adicionales y obligaciones más
            estrictas para el procesamiento y protección de dichos   El actor fundamental en el espacio europeo de la ciber-
            datos, en para salvaguardar los derechos y libertades de   seguridad del sector sanitario es la Agencia de la Unión
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            las personas (interesados).                         Europea para la Ciberseguridad (ENISA) . La Agencia fue
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            Para hacer frente a tales amenazas, los Estados miem-  la Ciberseguridad de la UE y contribuye a la política de
            bros de la UE y las entidades públicas y privadas euro-  seguridad cibernética de la UE, mejora la fiabilidad de
            peas han iniciado un proceso de reflexión con el objetivo   los productos, servicios y procesos de Tecnologías de la
            de fortalecer la respuesta a incidentes y ataques ciber-  Información y Comunicación (TIC) mediante programas
            néticos en el sector sanitario. En este sentido, el actor   de certificación de la ciberseguridad, coopera con los Es-
            fundamental es la Agencia de la Unión Europea para la   tados miembros y con los organismos de la UE y ayuda
            Ciberseguridad (ENISA). La Agencia Europea trabaja para   a Europa a prepararse para los desafíos del mañana en
            fortalecer las relaciones públicas y privadas dentro del   materia de ciberseguridad. Mediante el intercambio de
            sector de la salud construyendo un círculo de confianza   conocimientos, la creación de capacidades y la sensibi-
            a escala europea con el fin de una mejor comprensión   lización, la  Agencia coopera  con las  principales  partes
            de los equipos de respuesta a Incidentes de Seguridad   interesadas para fortalecer la confianza en la economía
            Informática,  en  los  que confían  en  caso  de  un  cibera-  conectada, impulsar la resiliencia de las infraestructuras
            taque importante y sistémico. Para tal fin, los estudios   de la Unión y, por último, proteger a la sociedad y a la
            recomiendan potenciar y crear equipos de respuesta eu-  ciudadanía europea de las amenazas digitales.







            1  https://www.interpol.int/News-and-Events/News/2020/Cybercriminals-targeting-critical-health care-institutions-with-ransomware
            2  En su terminología en inglés: Incident Response (IR), Incident Response Capabilities (IRC) and capabilities and Theo coordination betw een Compute Security Incident
            Response Teams (CSIRT).
            3  European Union Agency for Cybersecurity.


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