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El sector sanitario europeo frente a la ciberamenaza: propuesta de una fiscalización informática
NIS2, el RGPD y las guías técnicas de ENISA, a
través de indicadores objetivos que midan la ma-
durez digital y la resiliencia de las organizaciones
sanitarias.
3. Refuerzo de la rendición de cuentas: gene-
rando información independiente, verificable y
comparable que permita fundamentar los infor-
mes de fiscalización, detectar deficiencias recu-
rrentes y proponer recomendaciones de mejora
estructural.
De este modo, la fiscalización informática no se limita a
una función sancionadora, sino que se convierte en un
instrumento de apoyo y prevención, que fortalece la
capacidad de supervisión de los órganos de control públi-
co, aporta mayor transparencia al sector sanitario y con-
tribuye a garantizar la protección efectiva de los derechos
fundamentales vinculados a los datos de salud.
Bibliografía.
¡ Directiva 2001/20/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las
disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de las buenas
prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos sobre medicamentos de uso humano.
¡ Directiva 2005/28/CE de la Comisión, de 8 de abril de 2005, por la que se establecen los principios y las directrices
detalladas de las buenas prácticas clínicas respecto a los medicamentos en investigación de uso humano, así como
los requisitos para autorizar la fabricación o importación de dichos productos.
¡ ENISA: Threat landscape: health sector (January 2021 to March 2023) July 2023. ISBN 978-92-9204-638-5 DOI
10.2824/163953 TP-04-23-546-EN-N;
¡ Threat Landscape 2022, November 2022.
https://www.enisa.europa.eu/publications/enisa-threat-landscape-2022
¡ Cybersecurity Threat Landscape Methodology, July 2022.
https://www.enisa.europa.eu/publications/enisa-threat-landscape-methodology;
¡ Threat Landscape 2021.
https://www.enisa.europa.eu/publications/enisa-threat-landscape-2021;
¡ Threat Landscape for Ransomware Attacks, July 2022.
https://www.enisa.europa.eu/publications/enisa-threat-landscape-for-ransomware-attacks;
¡ Cybersecurity Healthcare Week, May 2023.
https://www.enisa.europa.eu/topics/cybersecurity-education/awareness-campaigns/boostyourcybervitals; NIS Invest-
ments 2022, November 2022.
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